万比锐肿瘤药在 MET 外显子 14 跳变非小细胞肺癌中的临床疗效研究

万比锐（伯瑞替尼肠溶胶囊）是我国自主研发的高选择性 MET 抑制剂，主要用于 MET 外显子 14 跳变局部晚期或转移性非小细胞肺癌，为国内 MET 突变肺癌患者提供本土精准治疗方案。MET 基因突变是非小细胞肺癌重要驱动靶点，该突变会持续激活下游信号通路，促进肿瘤增殖、侵袭。伯瑞替尼作为 I 型 MET 抑制剂，可竞争性结合 MET 激酶结构域，阻断下游信号传导，抑制肿瘤细胞生长。

关键性 II 期临床研究显示，独立评审评估客观缓解率可达 75.0%，中位无进展生存期 14.1 个月，中位总生存期 20.7 个月，疗效数据亮眼。药物采用肠溶胶囊剂型，降低胃部刺激，推荐剂量 200mg 每日两次口服。不良反应以水肿、转氨酶升高、腹泻为主，大多为 1~2 级，临床可控。

相较于进口同类 MET 抑制剂，万比锐已纳入国家医保，显著降低患者长期用药负担。但临床应用需要先行基因检测确认 MET exon14 跳变，不可盲吃。耐药仍是临床难点，部分患者用药一段时间后出现 MET 扩增、旁路激活等耐药机制。临床需要动态监测影像学与基因变化，及时调整后续治疗策略。该药物同时获批脑胶质瘤适应症，拓展了 MET 靶向治疗边界，是国内抗肿瘤创新药研发的代表性成果。