万比锐肿瘤药：国产 MET 靶向抗肿瘤新药研发历程与临床价值

万比锐（伯瑞替尼肠溶胶囊）是我国本土企业自主研发的 I 类创新抗肿瘤药，2023 年 11 月国内首发上市，是国内 MET 靶向治疗领域里程碑式药物。该药物从靶点筛选、化合物合成、临床前动物试验，到 I、II 期注册临床研究，全部由国内团队主导完成。

在万比锐上市前，国内 MET exon14 跳变肺癌仅有进口 MET 抑制剂可选，价格昂贵，且缺乏针对 PTPRZ1-MET 融合脑胶质瘤的靶向药物。伯瑞替尼同步布局肺癌、脑胶质瘤两大适应症，成为全球首个获批脑胶质瘤 MET 靶向药，打破中枢肿瘤靶向药研发壁垒。

临床前研究证实，伯瑞替尼 MET 选择性高，口服吸收良好，具备血脑穿透能力，为脑胶质瘤适应症奠定基础。注册临床试验在中国人群开展，疗效数据更贴合国内患者特征。上市后持续拓展 MET 扩增新适应症，不断扩大受益人群。

国产创新药不只是降低用药价格，还带动国内 MET 基因检测产业、精准诊断技术发展。同时推动国内药企在激酶抑制剂领域持续投入，促进抗肿瘤创新药产业链完善。但国内 MET 靶点基础研究仍有短板，耐药机制、联合治疗仍需持续探索。万比锐的成功，证明国内创新药企具备 first-in-class 药物研发能力，为更多本土肿瘤靶向药研发提供示范。